发现假药
“这根本就是毒药!比毒药还毒!”5月15日,因使用亮菌甲素而命悬一线的广东汕头人陈宗明正在中山大学第三附属医院(下简称“中山三院”)抢救,他的女婿在医院门口气愤地对本报记者说。
4月7日,55岁的陈宗明因患黄疸性肝炎到中山三院接受治疗,住院后的一个多星期,都在使用亮菌甲素,不过是云南大理产的,“恢复得很好”。情况在4月21日开始突变,“那天一天排尿5400多毫升,第二天仅排了250多毫升,再往后就基本没排尿。” 到4月30日,陈出现口麻、说话不清晰、全身疼痛等状况,此后的三个日夜,陈痛得“一分钟都没有睡”。
家属事后才知道,从4月20日开始,陈一直使用的亮菌甲素被换成了齐齐哈尔第二制药有限公司(下简称“齐二药”)的同类产品。
中山三院院方随后确认共有11名患者用了该药后出现不良反应,截至5月18日,其中有5人死亡。
中山传染科主任高志良在接受本报记者采访时介绍,4月30日,传染科在发现多名肝病患者同时出现急性肾功能衰竭现象后,即怀疑是否与用药有关。
经过对这些患者所使用的药物进行排查发现,他们都曾使用过亮菌甲素注射液,而这种注射液的生产厂家都是“齐二药”。
“(亮菌甲素)以前用过很多年,没出现过什么问题。”高志良介绍说,该药主要用于急性、慢性胆囊炎发作等疾病,“以前用的都是云南大理产的,省里刚刚进行过招标,要求换用(‘齐二药’的亮菌甲素)。”于是,该院在4月19日正式换用该药,与此同时,部分患者仍在使用云南大理的亮菌甲素。
发现异状的当天,院方迅速将情况向广东省药监部门和广东省卫生厅报告。5月1、2、3日,有关部门组织专家连续会诊,专家最终认同了该院的最初的判断,认为是药物问题的可能性较大。5月9日,国家药监局向全国发出了“对齐二药生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知”。5月15日,正式确定“假药”。
高志良表示,上报共有26
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