标签管理程序

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标签管理程序

1. 目的：对药品标签、已印刷的包装材料的设计、使用、保管、发放及销毁进行控制，确保不发生污染、混杂及丢失。

2. 适用范围：本程序适用于标签设计、使用、保管、发放与销毁。

3. 职责

3.1产品标签由技术部门统一设计，质量保证部门审核批准。

3.2标签制作、废品销毁由采购部负责。

3.3标签验收、保管、发放由仓库派专人负责。

4.工作程序

4.1标签设计与印刷

4.1.1产品标签由技术部门统一设计，企业形象设计部门审核，质量保证部门批准后试印，标准样本分发给质控、供销、仓库、车间等部门验收核对。所有标样和文字说明资料由技术部门、质控部门存档。标签应与监督管理部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定。

4.1.2交付外单位设计的标签，由技术部门提供技术内容、要求、其余程序同4.1.1。

4.1.3采购部门在订制标签时应与供应商签定合同，防止标签外流，印刷时应派质监员监督，印刷

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